GMP工作總結(jié)(推薦十一篇)
發(fā)表時(shí)間:2022-03-16GMP工作總結(jié)(推薦十一篇)。
? GMP工作總結(jié)
工作客服工作總結(jié)
作為一名客服人員,我深知自己的工作不僅僅是處理客戶的問題和投訴,更是代表公司與客戶之間的橋梁,直接關(guān)系到企業(yè)形象和客戶滿意度。在過去的一年中,我認(rèn)真履行職責(zé),通過不斷學(xué)習(xí)和提升自己的能力,取得了一定的成績(jī)。以下是我對(duì)這一年客服工作的總結(jié)和反思。
提高自身素質(zhì)和專業(yè)知識(shí)。客服工作對(duì)于服務(wù)態(tài)度、溝通能力和解決問題的能力都有很高的要求。我堅(jiān)持每天觀看相關(guān)培訓(xùn)視頻、閱讀相關(guān)資料,并積極參加公司內(nèi)外的培訓(xùn)課程。在日常工作中,我也經(jīng)常查閱公司產(chǎn)品手冊(cè)和常見問題解答,以便能夠更好地回答客戶的問題。通過不斷學(xué)習(xí)和提高,我對(duì)公司的產(chǎn)品和服務(wù)有了更全面的了解,也能更快速地解決客戶的問題。
注重細(xì)節(jié)和個(gè)性化服務(wù)。客戶是公司的重要資源,他們需要得到個(gè)性化的服務(wù)。我在與客戶溝通的過程中,會(huì)仔細(xì)傾聽客戶的需求和問題,并根據(jù)情況給予針對(duì)性的解答和幫助。我盡量不使用模板化的回答,而是用親切而專業(yè)的語言與客戶進(jìn)行交流,讓他們感受到被真正關(guān)注和尊重。當(dāng)遇到特殊問題時(shí),我會(huì)盡快與相關(guān)部門溝通并給客戶一個(gè)明確的答復(fù),避免耽誤客戶的時(shí)間和信任。
再次,主動(dòng)解決問題和積極溝通。客戶的問題和投訴是不可避免的,但是對(duì)于一個(gè)優(yōu)秀的客服人員來說,關(guān)鍵在于如何解決這些問題。我始終以客戶滿意為目標(biāo),盡力幫助客戶解決問題。如果問題需要其他部門的支持,我會(huì)及時(shí)與他們聯(lián)系,并跟蹤問題的解決進(jìn)度,保證客戶能夠得到及時(shí)的答復(fù)。另外,我也會(huì)主動(dòng)與客戶進(jìn)行后續(xù)溝通,確認(rèn)問題是否解決,以及是否有其他需要幫助的地方,以提升客戶的滿意度和忠誠度。
不斷改進(jìn)和提高自己的能力??头ぷ魇且粋€(gè)不斷學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)的過程。面對(duì)客戶的各種問題和挑戰(zhàn),我時(shí)刻保持謙遜和開放的心態(tài)。我會(huì)定期回顧自己的工作表現(xiàn),總結(jié)出好的經(jīng)驗(yàn)和方法,并留意他人的成功經(jīng)驗(yàn),加以借鑒和學(xué)習(xí)。同時(shí),我也會(huì)尋求上級(jí)和同事的建議和指導(dǎo),以便能夠不斷提升自己的工作能力和業(yè)務(wù)水平。
在這一年的客服工作中,我深刻體會(huì)到客服工作的重要性和挑戰(zhàn)性。通過不斷提升自己的專業(yè)能力和與客戶保持良好的溝通,我成功解決了許多問題,得到了客戶的認(rèn)可和贊許。但同時(shí)我也發(fā)現(xiàn)了自己在某些方面仍然有所欠缺,例如在處理緊急情況時(shí)的應(yīng)對(duì)能力和控制情緒的能力。因此,我將繼續(xù)加強(qiáng)自己的能力提升,努力做到更好。
小編認(rèn)為,我通過不斷提高自身素質(zhì)和專業(yè)知識(shí),注重細(xì)節(jié)和個(gè)性化服務(wù),主動(dòng)解決問題和積極溝通,以及不斷改進(jìn)和提高自己的能力,取得了一定的成績(jī)。我相信,在不久的將來,我會(huì)在客服工作中取得更大的突破和進(jìn)步,成為一名更加優(yōu)秀和出色的客服人員。
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1、 2010版的GMP共有 14 章 313 條,自2011年3月1日起施行
2 、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定, 制定2010版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、所有人員應(yīng)當(dāng)明確并理解自己的職責(zé),熟悉與其職責(zé)相關(guān)的要求,并接受必要的培訓(xùn),包括上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)人員健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查,以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查。
5、進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。
6、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),標(biāo)明設(shè)備編號(hào)和內(nèi)容物(如名稱、規(guī)格、批號(hào));沒有內(nèi)容物的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明清潔狀態(tài)。
7、應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和檢驗(yàn)使用的關(guān)鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器經(jīng)過校準(zhǔn),所得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。
8、物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合先進(jìn)先出和近效期先出的原則。
9、不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個(gè)包裝容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的標(biāo)志,并在隔離區(qū)內(nèi)妥善保存。
10、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔,不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。
11、批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理,至少保存至藥品有效期后一年。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存。
12、應(yīng)當(dāng)建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程,生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的.均一性。
13、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡,確保物料平衡符合設(shè)定的限度。
14、應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施,防止 未經(jīng)批準(zhǔn)人員 的進(jìn)入。 生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū) 不應(yīng)當(dāng)作為非本區(qū)工作人員的直接通道。
15、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查 產(chǎn)量 和 物料平衡 ,確保物料平衡符合設(shè)定的限度。如有差異,必須查明原因,確認(rèn)無潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)后,方可按照 正常產(chǎn)品 處理。
16、依據(jù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量潛在影響的程度,將偏差分為 重大、次要 偏差,重大偏差應(yīng)當(dāng)由 質(zhì)量管理 部門會(huì)同其他部門進(jìn)行徹底調(diào)查,并有 調(diào)查報(bào)告 。偏差調(diào)查報(bào)告應(yīng)當(dāng)由 質(zhì)量管理 部門的指定人員審核并簽字。
17、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施,避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
18、生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食。
19、 任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定更衣。
20、 生產(chǎn)區(qū) 、 倉儲(chǔ)區(qū) 應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。
21、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。
22、發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題,應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門報(bào)告并進(jìn)行調(diào)查和記錄。
23、應(yīng)當(dāng)由指定人員按照操作規(guī)程進(jìn)行配料,核對(duì)物料后,精確稱量或計(jì)量,并作好標(biāo)識(shí)。
24、主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物名稱和流向。
25、“GMP”中文的意思是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
二 名詞解釋
1、驗(yàn)證:證明任何操作規(guī)程(或方法)、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。
2 、交叉污染:原輔料或產(chǎn)品與另外一種原輔料或產(chǎn)品之間的污染。
3 、批號(hào):用于識(shí)別一個(gè)特定批次的具有唯一性的數(shù)字和(或)字母的組合。
4、物料平衡:產(chǎn)品或物料理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較,并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。
5 、批:經(jīng)一個(gè)或若干加工過程生產(chǎn)的、具有預(yù)期均一質(zhì)量和特性的一定數(shù)量的原輔料、包裝材料或成品。
6 、批記錄:用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和放行審核的所有文件和記錄,可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史信息。
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公司黨支部開展輪訓(xùn)工作總結(jié)
按照集團(tuán)公司黨委《關(guān)于做好學(xué)習(xí)貫徹黨的是十九精神集中輪訓(xùn)工作的通知》精神,XXXXX站于2018年12月26日至2018年12月28日,組織全體黨員、積極分子、部分班組長(zhǎng)共計(jì)18人,認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)黨的十九大精神和XXX新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想。通過專題講座、收看專題片、分組討論等形式開展?,F(xiàn)將此次輪訓(xùn)工作總結(jié)如下:
一、精心準(zhǔn)備、認(rèn)真部署
XXXXX黨支部為認(rèn)真做好此次輪訓(xùn)工作、取得實(shí)效,XXXX根據(jù)集團(tuán)公司黨委的要求結(jié)合XXXX實(shí)際情況,成立了培訓(xùn)領(lǐng)導(dǎo)小組,制定切實(shí)的培訓(xùn)方案,對(duì)輪訓(xùn)的指導(dǎo)思想、輪訓(xùn)目的、輪訓(xùn)的內(nèi)容做了具體安排,并將培訓(xùn)相關(guān)資料發(fā)放到每位參加輪訓(xùn)工作人員手中,以確保輪訓(xùn)的質(zhì)量和有序進(jìn)行。
二、統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識(shí)
XXXXX黨支部在安排此次輪訓(xùn)時(shí),明確提出通過學(xué)習(xí)要達(dá)到提高全體黨員和班組長(zhǎng)的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)能務(wù)水平的目的。從而促進(jìn)車站的各項(xiàng)工作有序發(fā)展。進(jìn)一步推進(jìn)素質(zhì)教育學(xué)習(xí),充分發(fā)揮黨員、班組長(zhǎng)在廣大員工當(dāng)中的先鋒模范作用。
通過學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大精神,真正做到學(xué)懂、弄通、做實(shí),讓參加輪訓(xùn)人員充分認(rèn)識(shí)到自身的不足和缺陷、充分認(rèn)識(shí)到參加學(xué)習(xí)的重要性。通過學(xué)習(xí)將黨的十九大精神充分結(jié)合到車站經(jīng)營和發(fā)展中,推動(dòng)車站布局優(yōu)化、結(jié)構(gòu)調(diào)整,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量更高、效益更好的發(fā)展趨勢(shì),確保車站各方面取得實(shí)質(zhì)性的進(jìn)步和實(shí)效。
三、內(nèi)容豐富、聯(lián)系實(shí)際
通過此次三天的輪訓(xùn),黨員、積極分子、班組長(zhǎng)在學(xué)習(xí)貫徹十九大精神過程中,形式多樣、內(nèi)容豐富,有學(xué)習(xí)讀書和視屏專題課程傳達(dá)學(xué)習(xí)黨的十九大精神,更有通過小組討論交流形式,將身邊的變化和典型的案例引入到此次學(xué)習(xí)輪訓(xùn)當(dāng)中,讓學(xué)習(xí)不那么直白更加生動(dòng)起來。
全體參加輪訓(xùn)的黨員、積極分子、班組長(zhǎng),在此次輪訓(xùn)中能統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),打破員工固有僵化的傳統(tǒng)守舊思想,積極發(fā)言、認(rèn)真作筆記,并在會(huì)后將學(xué)習(xí)的精神和收獲與同事和班組其它成員進(jìn)行分享。
四、輪訓(xùn)扎實(shí)、效果明顯
通過此次XXXX黨員、積極分子、班組長(zhǎng)的輪訓(xùn)工作,激勵(lì)大家的熱情,并紛紛表示將以更大的熱情投入到工作當(dāng)中。全體參加學(xué)習(xí)人員通過學(xué)習(xí)能深刻理解十九大精神的重大意義,深刻領(lǐng)會(huì)十九大精神,調(diào)動(dòng)大家的積極性,進(jìn)一步提升工作的精氣神,加強(qiáng)職業(yè)道德和服務(wù)作風(fēng)建設(shè),提高旅客的滿意度。
通過此次學(xué)習(xí),參加人員自覺踐行社會(huì)主義核心價(jià)值觀,不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、充分發(fā)揮黨員思想引領(lǐng)和勞模先鋒帶頭作用,做好對(duì)外的營銷和對(duì)內(nèi)的自查自糾,確保今后工作的任務(wù)和目標(biāo)順利完成,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)車站各項(xiàng)業(yè)務(wù)的穩(wěn)固發(fā)展。
XXXX通過此次培訓(xùn),加深了基層黨員干部、積極分子、班組長(zhǎng)對(duì)XXX新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想和十九大報(bào)告精神的理解,為把XXXX建成服務(wù)最優(yōu)、效益最好、群眾滿意、政府滿意的XXXX注入了豐富的理論知識(shí)和有力的精神支撐。 在今后工作中,XXXX黨支部將會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)全體黨員和員工的教育和培訓(xùn),統(tǒng)一思想,努力工作,為XXXX發(fā)展做出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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在入廠第一天,讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)行藥廠培訓(xùn),首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則,給我們介紹各個(gè)車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識(shí)和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了各車間物料流程,加強(qiáng)了GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合。在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后久把我們分配到了各個(gè)車間開始車間實(shí)習(xí)。
我被分配到新口服制劑車間,和我一起的還有20多個(gè)應(yīng)屆畢業(yè)生。這個(gè)車間是__的剛建的新車間,我們剛到車間時(shí),我們主任說大家一起努力,車間在二月要參加GMP認(rèn)證。然后給我們介紹車間主要生產(chǎn)的藥品。這個(gè)車間主要生產(chǎn)片劑,膠囊劑還有顆粒劑。主要產(chǎn)品是氟康唑片,人工牛黃甲硝唑膠囊,銀黃膠囊,甲硝唑芬布芬膠囊,石淋通顆粒,一清顆粒等。主任給我們分配崗位,我一開始被分配在壓片崗位,跟著壓片的師傅學(xué)習(xí)了很多關(guān)于壓片機(jī)和壓片工藝的知識(shí)。發(fā)現(xiàn),就那樣小小的一個(gè)藥片需要那么多的工藝流程才可以制作成功。后來主任又從新崗位,我被分到包裝。在包裝雖然不像壓片那么需要工藝知識(shí),但我在包裝學(xué)習(xí)的很開心。我們每個(gè)新學(xué)員和包裝的師傅們關(guān)系很融洽。就這樣通過我們大家共同努力,我們通過了二月份的GMP認(rèn)證。我們每個(gè)新學(xué)員都由衷的開心。
在為期幾個(gè)月的實(shí)習(xí)里,我們每個(gè)新學(xué)員像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了,和上班族一樣上班,天天早上七點(diǎn)起床,七點(diǎn)五十準(zhǔn)時(shí)到車間換好工作服開始進(jìn)入工作狀態(tài),實(shí)習(xí)過程中我遵守公司的各項(xiàng)制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗(yàn)的師傅學(xué)習(xí),認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí)和崗位安全知識(shí),使自己在工作中更有競(jìng)爭(zhēng)力。
時(shí)間過得很快,眼看我們六個(gè)月的實(shí)習(xí)期就要滿了,我覺得實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在__有限公司為期六個(gè)月的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力,提前體驗(yàn)上班族生活。在實(shí)習(xí)過程中,豐富了自己的專業(yè)知識(shí),積累了工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),還找到自身的不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會(huì)的能力。讓我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長(zhǎng)了見識(shí),開拓了視野,實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄陋習(xí)。讓我知道自己所學(xué)的知識(shí)太膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。
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近年來,省***信息作業(yè)緊緊圍繞省委、省政府中心作業(yè),圍繞參政議政主題,圍繞社會(huì)的要點(diǎn)難點(diǎn),從加強(qiáng)信息作業(yè)規(guī)范化建造下手,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、完善準(zhǔn)則、強(qiáng)化隊(duì)伍建造,努力進(jìn)步信息作業(yè)質(zhì)量和水平,為領(lǐng)導(dǎo)決議計(jì)劃發(fā)揮了用心效果,詳細(xì)來講做了以下幾個(gè)方面的作業(yè):
一、領(lǐng)導(dǎo)注重是做好信息作業(yè)的前提
省***領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)信息作業(yè)十分注重,首先***給予高度注重,做出決定下達(dá)任務(wù),其次,機(jī)關(guān)專職***親自分擔(dān),對(duì)機(jī)關(guān)信息作業(yè)提出詳細(xì)要求,并舉行機(jī)關(guān)和全省信息作業(yè)會(huì)議,要求我們榜首,注重信息作業(yè)的根底性建造,統(tǒng)一思想,健全準(zhǔn)則,建立信息網(wǎng)絡(luò),建造高素質(zhì)的信息員隊(duì)伍。第二是抓好信息作業(yè)的要點(diǎn),增強(qiáng)作業(yè)的計(jì)劃性,緊緊圍繞大眾關(guān)懷的要點(diǎn)難點(diǎn)問題,做好信息的報(bào)送作業(yè)。第三是抓好信息作業(yè)的軟硬件建造。,給信息作業(yè)創(chuàng)造好的環(huán)境。
二、規(guī)范準(zhǔn)則做好信息作業(yè)的根底
加強(qiáng)信息作業(yè)規(guī)范化和準(zhǔn)則化建造,是確保信息作業(yè)順利打開、進(jìn)步信息作業(yè)質(zhì)量和水平的重要根底,為此,省***機(jī)關(guān)專門制訂了《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)關(guān)信息作業(yè)的意見》,對(duì)信息網(wǎng)絡(luò)、信息隊(duì)伍建造、報(bào)送信息的首要材料,信息反應(yīng)的重要方法,信息作業(yè)的準(zhǔn)則提出了清晰的要求。健全和執(zhí)行信息作業(yè)準(zhǔn)則,使機(jī)關(guān)信息作業(yè)走上了準(zhǔn)則化、規(guī)范化路途。在詳細(xì)作業(yè)中要求個(gè)處室和歌底層信息源定時(shí)報(bào)送信息。對(duì)突發(fā)性文件,做到了隨時(shí)按要求上報(bào)。
三、加強(qiáng)信息員隊(duì)伍建造是做好信息作業(yè)的確保
為確保信息作業(yè)的順利打開,機(jī)關(guān)專門成立了信息作業(yè)小組,機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng),吸取了一批我黨優(yōu)異成員、專家教授為組員,并請(qǐng)專家作教導(dǎo)陳述,進(jìn)步我們對(duì)信息作業(yè)的基本材料和基本作業(yè)方法的知道。一起舉行全省信息作業(yè)會(huì)議,對(duì)各市專干提出要求,構(gòu)成掩蓋全省相對(duì)安穩(wěn)的信息網(wǎng)絡(luò)。幾年來,機(jī)關(guān)定時(shí)舉行信息作業(yè)小組會(huì)議,總結(jié)前段時(shí)間信息作業(yè)情況,針對(duì)問題采取措施,研究布置下一節(jié)作業(yè),并對(duì)作業(yè)用心,報(bào)送信息既有數(shù)量又有質(zhì)量的信息員給予獎(jiǎng)勵(lì)。
四、發(fā)揮信息載體效果,確保信息傳遞的快速準(zhǔn)確
為了做好信息作業(yè),***專門給每個(gè)部室裝備了微機(jī),并給部分市委會(huì)裝備了傳真機(jī),信息報(bào)送的首要方法以電子信息的方法為主,輔以文字、口頭或電話,遇到突發(fā)事件可先以口頭或電話陳述,后補(bǔ)文字或許電子信息。這樣就確保了在榜首時(shí)間了解底層發(fā)生的情況,為信息的快速傳遞帶給了可能。
盡管我們?cè)谛畔⒆鳂I(yè)中做了一些作業(yè),可是,還存在一些有待改善的方面。對(duì)信息作業(yè)重要性的知道還有待進(jìn)一步的進(jìn)步。為此,對(duì)做好今后的信息作業(yè)作如下想象:
1、進(jìn)一步增強(qiáng)信息認(rèn)識(shí),緊緊圍繞大眾關(guān)懷的焦點(diǎn)、談?wù)摰臒衢T,透過各種方法和渠道,了解情況,掌握動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)、準(zhǔn)確和有針對(duì)性地向上反應(yīng)信息。
2、把信息作業(yè)與調(diào)研作業(yè)嚴(yán)密結(jié)合起來。針對(duì)底層反映的帶有傾向性的問題,及時(shí)組織專題調(diào)研作業(yè)。
3、進(jìn)一步加強(qiáng)信息員隊(duì)伍建造,進(jìn)一步強(qiáng)化信息作業(yè)準(zhǔn)則的執(zhí)行,不斷進(jìn)步信息作業(yè)的水平。
4、進(jìn)一步進(jìn)步信息報(bào)送的質(zhì)量。做好信息的搜集、整理作業(yè),努力帶給有情況、有剖析、有深度、有引薦的高質(zhì)量信息。
信息工作總結(jié)_工作總結(jié) 本文關(guān)鍵詞:工作總結(jié),信息
? GMP工作總結(jié)
歲月如梭,光陰如箭,20xx年即將過去,嶄新的20xx即將到來,回顧過去,在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)無微不至的關(guān)懷下、在各部門的協(xié)同努力下,我們克服了一切不利因素,共同創(chuàng)造了幸福、溫馨、健康、快樂的公司。雖然公司目前沒有盈利,但我相信通過大家的努力公司明日的輝煌就在不久的將來!
我來到公司已經(jīng)4個(gè)月了,在這4個(gè)月里我對(duì)公司財(cái)務(wù)工作已逐步了解,并比較順利地接手了大部分工作,在這里我就20xx年度會(huì)計(jì)組做如下工作匯報(bào);
一、20xx年度工作總結(jié)
(一)財(cái)務(wù)工作
1。日常會(huì)計(jì)核算工作。包括審核原始憑證、收付每筆款項(xiàng)、錄入會(huì)計(jì)記賬憑證,裝訂保存憑證、核對(duì)現(xiàn)金銀行存款賬目、合同整理及時(shí)準(zhǔn)確申報(bào)繳納各項(xiàng)稅款等。
2。月末結(jié)賬、上報(bào)報(bào)表工作。每月末完成月底結(jié)賬工作、制作財(cái)務(wù)報(bào)表。每月按時(shí)向谷泉及管理公司上報(bào)酒店財(cái)務(wù)報(bào)表。
3。每月核對(duì)往來款項(xiàng)。與谷泉核對(duì)開業(yè)采購物資合同付款工作。與供貨商核對(duì)往來。與水廠核對(duì)往來。
4。稅控器管理、pos機(jī)安裝工作。完成稅控機(jī)的升級(jí)、授權(quán)工作,完成稅控系統(tǒng)限額增額工作(由原來的100萬額度增加到500萬額度)、完成發(fā)票數(shù)量增額工作(由原來的4本發(fā)票增加到15本發(fā)票)、完成發(fā)票金額增額工作(由原來的1萬額度增加到10萬額度)、根據(jù)客情完成每月購票工作。完成6臺(tái)pos機(jī)安裝工作。
5。20xx年初年審工作。積極配合會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)人員完成公司及其他子公司20xx年年報(bào)審計(jì)工作,并出具審計(jì)報(bào)告。
6。20xx年3月稅審工作。配合稅審人員完成公司20xx年年終稅審工作,并出具稅審報(bào)告。并于3月完成20xx年度企業(yè)所得稅匯算清繳工作。
7。20xx年11月完成20xx年預(yù)算工作。由各部門配合完成20xx年預(yù)算工作,按時(shí)向公司上報(bào)酒店財(cái)務(wù)預(yù)算報(bào)表。
(二)成本核算工作
1。日常成本核算工作。目前成本核算只是停留在一些基礎(chǔ)性的工作上,每日審核、上報(bào)成本日?qǐng)?bào)表,審核入庫、出庫、公關(guān)單據(jù)、審核、整理、保存餐廳酒水日?qǐng)?bào)表,并計(jì)算月底酒水庫存成本;月底對(duì)后廚、客房小酒吧、康體進(jìn)行盤點(diǎn);依收入報(bào)表、總賬成本情況,計(jì)算分析成本率,重點(diǎn)對(duì)餐飲成本及三區(qū)員工餐成本進(jìn)行分析等。后續(xù)的成本核算分析工作還有待明年加強(qiáng)。
2。參與各種原材料、物料詢價(jià)及定價(jià)工作。
(三)資產(chǎn)管理工作
1。配合各部門完成酒店開業(yè)采購物資的驗(yàn)收工作。
2。每月完善各部門固定資產(chǎn)、低值易耗品臺(tái)賬。
3。進(jìn)行年中固定資產(chǎn)抽盤、年末固定資產(chǎn)盤點(diǎn)。
4。接收公司農(nóng)家院庫存,進(jìn)行資產(chǎn)盤點(diǎn)工作。
(四)庫房管理工作
1。負(fù)責(zé)日常備貨、驗(yàn)收及部門出入庫工作。
2。日常出入庫單據(jù)的錄入工作。
3。補(bǔ)庫物資及日常原材料的申報(bào)工作。
4。協(xié)助公司進(jìn)行華山庫房的整理、農(nóng)家院部分庫存歸庫工作。
5。配合成本會(huì)計(jì)對(duì)二級(jí)庫實(shí)物進(jìn)行盤點(diǎn)對(duì)賬工作。
6。成本會(huì)計(jì)進(jìn)行月末庫存盤點(diǎn)工作。
(五)人員培訓(xùn)、酒店活動(dòng)
一季度配合人力資源部進(jìn)行了電腦技能培訓(xùn)、考核,員工手冊(cè)培訓(xùn)考核,并聯(lián)系用友工程師對(duì)財(cái)務(wù)部員工進(jìn)行用友軟件相關(guān)操作培訓(xùn)。
三季度配合人力資源部進(jìn)行公司“待客之道”培訓(xùn)工作,積極參與公司組織的生日宴會(huì)、籃球比賽、消防演習(xí)。
二、工作中存在的不足及改進(jìn)
(一)財(cái)務(wù)部人員分工很明確,每個(gè)人的工作專業(yè)性很強(qiáng),而在完成本職工作時(shí),不愿接受新的事物,自主學(xué)習(xí)能力弱,往往是被動(dòng)接受工作、業(yè)務(wù)水平有待提高。在今后的工作中,我們做好本職工作的同時(shí),還要多學(xué)習(xí)其他同事的工作,進(jìn)行多元化發(fā)展。團(tuán)結(jié)同事,互幫互助,希望會(huì)計(jì)組的每位員工都綻放出自己的光彩。
(二)部門之間存在信息不對(duì)稱,相互溝通不夠。財(cái)務(wù)部每個(gè)員工的工作能否順利開展,離不開各部門的支持和配合。在今后的工作中,需要多聽取多方意見和建議,尋求多方支持,并加強(qiáng)與其他部門的交流和溝通,大家攜手促進(jìn)工作的協(xié)調(diào)和穩(wěn)步發(fā)展。
(三)有關(guān)制度和規(guī)定執(zhí)行力度不夠。公司的各種規(guī)章制度和財(cái)務(wù)制度,需要花更多的時(shí)間研究學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行。建議各組定期進(jìn)行小組會(huì)議,加強(qiáng)組員間的工作溝通。
三、20xx年工作計(jì)劃
(一)財(cái)務(wù)工作
1。繼續(xù)做好日常財(cái)務(wù)工作,快速、準(zhǔn)確、有效的完成領(lǐng)導(dǎo)交待的工作
2。在財(cái)務(wù)部?jī)?nèi)部明確考核制度:財(cái)務(wù)人員的分工及各職能部門的協(xié)作,要分工明確并相互協(xié)作補(bǔ)充,在相互配合的工作中不斷學(xué)習(xí),對(duì)各項(xiàng)費(fèi)用的合理支出起到監(jiān)督作用,對(duì)違規(guī)違紀(jì)行為起到監(jiān)督職能。
3。加強(qiáng)對(duì)應(yīng)收賬款的監(jiān)督工作,加強(qiáng)對(duì)“白條底庫”的管理工作。
4。繼續(xù)做好年末預(yù)算、審計(jì)、建賬工作。
5。嚴(yán)格按照酒店的各種規(guī)章制度和財(cái)務(wù)制度執(zhí)行。
(二)組員的思想工作
1。做好工作,首先要擺正心態(tài)。米盧曾說:“態(tài)度決定一切”有了正確的態(tài)度,才能運(yùn)用正確的方法,找到正確的方向,進(jìn)而取得正確的結(jié)果。既然我們選擇做一名財(cái)務(wù)人員,那就努力去愛這份工作,然后為自己的所愛盡自己最大的努力去做好,工作不該是一個(gè)任務(wù)或者負(fù)擔(dān),應(yīng)該是一種樂趣,是一種享受,而只有你對(duì)它產(chǎn)生興趣,徹底的愛上它,才能充分的體會(huì)到其中的快樂??梢哉f,懂得享受工作,你才懂得如何成功。
2。培養(yǎng)組員的團(tuán)隊(duì)精神,適當(dāng)?shù)暮徒M員進(jìn)行郊游、踏春活動(dòng),促進(jìn)組員間的感情和團(tuán)隊(duì)精神
最后在新的一年里,力爭(zhēng)在機(jī)遇與挑戰(zhàn)面前認(rèn)真搞好財(cái)務(wù)工作,以提高員工素質(zhì)、工作效率為工作目標(biāo),從思想上抓緊、行動(dòng)上落實(shí)、制定完整的工作計(jì)劃,學(xué)習(xí)好的工作經(jīng)驗(yàn)和精神,落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度,努力做好財(cái)務(wù)工作。為公司的良好發(fā)展盡到最大的職責(zé)。會(huì)計(jì)組每個(gè)員工將一如既往地為公司更好的發(fā)展做出努力。
? GMP工作總結(jié)
隨著國內(nèi)外市場(chǎng)的日益競(jìng)爭(zhēng),越來越多的制造企業(yè)開始采用GMP標(biāo)準(zhǔn)來提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。GMP是英文Good Manufacturing Practice(良好生產(chǎn)規(guī)范)的縮寫,是指以盡量減少藥品、食品的批間和同批次的變異性為目標(biāo)的規(guī)范。
GMP工作計(jì)劃是針對(duì)企業(yè)中的GMP相關(guān)工作,制定的具體計(jì)劃。它包含了質(zhì)量控制、生產(chǎn)流程管控等多個(gè)方面,旨在保障產(chǎn)品的質(zhì)量且符合相關(guān)的法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
一、質(zhì)量管理體系建設(shè)
質(zhì)量管理體系建設(shè)是GMP工作計(jì)劃的核心。制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并以可視化的方式展現(xiàn),制定實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量管理手冊(cè)。建立質(zhì)量檔案和文件管理系統(tǒng),制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、規(guī)程及工作指導(dǎo)書。
二、人員管理
人員管理是GMP工作計(jì)劃的重要環(huán)節(jié)。明確責(zé)任、權(quán)限和職責(zé),建立獎(jiǎng)懲制度。倡導(dǎo)員工質(zhì)量意識(shí),組織培訓(xùn)和技能認(rèn)證,加強(qiáng)職業(yè)道德宣傳教育。建立員工檔案和查核考核制度,以確保員工素質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)。
三、設(shè)備管理
設(shè)備管理是GMP工作計(jì)劃的重要組成部分。確保設(shè)備符合GMP標(biāo)準(zhǔn),并建立設(shè)備保養(yǎng)和維修制度。做好固定資產(chǎn)管理和設(shè)備檢定,制定清洗和消毒、維護(hù)保養(yǎng)等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。建立設(shè)備日志和檔案,保證設(shè)備運(yùn)行記錄準(zhǔn)確無誤。
四、供應(yīng)商管理
供應(yīng)商管理是GMP工作計(jì)劃的外部關(guān)系環(huán)節(jié)。建立合格供應(yīng)商名錄,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行監(jiān)督和管理并做好評(píng)估工作。制定接貨檢查要求和合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),確保原材料和包材的合規(guī)性。加強(qiáng)對(duì)進(jìn)料檢驗(yàn)和質(zhì)量把關(guān),與供應(yīng)商保持良好的合作關(guān)系。
五、生產(chǎn)管理
生產(chǎn)管理是GMP工作計(jì)劃的最終目的,它包括原材料采購、生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)管理和成品發(fā)放等多個(gè)方面。建立生產(chǎn)計(jì)劃和物流管理制度,制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,落實(shí)檢驗(yàn)和操作規(guī)范。完善滅菌、消毒和包裝管理制度,對(duì)廢品和不良品進(jìn)行徹底的處理。
六、病害防治和應(yīng)急管理
在生產(chǎn)過程中,應(yīng)加強(qiáng)病害防治和應(yīng)急管理。制定預(yù)防病害的計(jì)劃,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理生產(chǎn)中的異物。對(duì)食品病菌和微生物的防治,要采取適當(dāng)?shù)拇胧┖头椒?。建立?yīng)急管理體系,針對(duì)各種突發(fā)事件,制定應(yīng)急預(yù)案和處置方案。
總之,GMP工作計(jì)劃是一項(xiàng)長(zhǎng)期的任務(wù),需要不斷的完善和推進(jìn)。要加強(qiáng)對(duì)GMP意義的宣傳和普及,促進(jìn)企業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展,以提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,滿足消費(fèi)者的需求。
? GMP工作總結(jié)
GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacture Practice),是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國FDA頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),30多年來,GMP已成為世界上大多數(shù)國家制藥企業(yè)一致公認(rèn)的進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成為強(qiáng)制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明,GMP是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此,聯(lián)合國食品法典委員會(huì)(CAC)將GMP作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)原理的必備程序之一。1969年,世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用GMP。1975年,日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。
推由于藥品的特殊性,特別是它與人類生命的巨大關(guān)聯(lián)性,對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴(yán)格,GMP作為一套比較完善的管理制度,它的嚴(yán)格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管,才能從根本上解決藥品的安全問題,使人民的生活和利益得到更多的保障。
一、GMP的內(nèi)容
1、GMP的主導(dǎo)思想
任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的,而不是單純檢驗(yàn)出來的。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過程中所有影響藥品質(zhì)量的因素,用科學(xué)的方法保證質(zhì)量,在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進(jìn)行生產(chǎn),再經(jīng)取樣分析合格,這批藥品才真正合格。
2、實(shí)施GMP的重要意義
GMP是在藥品的生產(chǎn)全過程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度,是把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法,是藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證體系。實(shí)施GMP對(duì)改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義:一是使我國醫(yī)藥行業(yè)向國際通行慣例靠攏的重要措施,是使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)的先決條件;二是使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證;三是我國政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的當(dāng)今世界,藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實(shí)施GMP,才可能較好地滿足消費(fèi)者的需求,進(jìn)而求得自身的生存和發(fā)展。
3、基本原則
1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員承擔(dān)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理,并清楚了解自己的職責(zé);
2)操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),以便正確的按照規(guī)程操作;
3)應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制;
4)應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書面的生產(chǎn)指令,不能以生產(chǎn)計(jì)劃代替生產(chǎn)批指令;
5)所有生產(chǎn)加工應(yīng)按批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行,根據(jù)謹(jǐn)嚴(yán)進(jìn)行系統(tǒng)的檢查,并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品;
6)確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求;
7)符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽;
8)合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備;
9)全生產(chǎn)過程嚴(yán)密的有效的控制和管理;
10)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證;
11)合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室;
12)生產(chǎn)中使用手工或記錄儀進(jìn)行生產(chǎn)記錄,以證明已完成的所有生產(chǎn)步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進(jìn)行的。產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的數(shù)量和質(zhì)量,任何出現(xiàn)的偏差都應(yīng)記錄和調(diào)查;
13)采用適當(dāng)?shù)姆绞奖4嫔a(chǎn)記錄及銷售記錄,根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史;
14)對(duì)產(chǎn)品的貯存和銷售中影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)降至最低的限度;
15)建立由銷售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng);
16)了解市手產(chǎn)品的用戶意見,調(diào)查質(zhì)量問題的原因,提出處理措施和防止在發(fā)生的預(yù)防措施;
17)對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗(yàn)證,通過系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的餓結(jié)果。
4、主要內(nèi)容
GMP的中心思想:任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的,而不是檢驗(yàn)出來的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行全面質(zhì)量保證,確保產(chǎn)品質(zhì)量。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準(zhǔn)則,其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備,軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄等。
二、中國GMP的現(xiàn)狀
十幾年來,中國推行藥品GMP取得了一定的成績(jī),一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo),促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看,推行藥品GMP的'力度還不夠,藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生,引起了多方面的重視,促使在GMP的認(rèn)證過程中進(jìn)一步加強(qiáng)軟件建設(shè)的核查,修訂GMP認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目,以確保藥品質(zhì)量為宗旨,從原料的采購到成品的銷售,不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全方位來認(rèn)證其準(zhǔn)確性、可靠性、真實(shí)性,將GMP認(rèn)證提高到一個(gè)新的水平。
我國GMP認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度,但在這短短的20年時(shí)間,使我國制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,GMP概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達(dá)國家水平,在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)證等管理要求。這為提高我國藥品生產(chǎn)水平,確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認(rèn)的效果。當(dāng)然,必競(jìng)是年輕的制度,無論在企業(yè)執(zhí)行GMP水平還是對(duì)GMP認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查中,還要不斷總結(jié)和提高,只有這樣才能不斷進(jìn)步。
GMP是從國際上引入我國藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個(gè)有效制度,20年來,已經(jīng)取得了無可否認(rèn)和抹殺的成效,使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化,在很短時(shí)間內(nèi)縮短了與發(fā)達(dá)國家之間的距離。但我國實(shí)行GMP認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度,GMP認(rèn)證檢查員隊(duì)伍也是一支年輕的隊(duì)伍,在實(shí)踐中總結(jié),在實(shí)踐中完善,在實(shí)踐中提高,通過GMP制度的實(shí)施,使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無到有,從有到好,從知其然到知其所以然,從被動(dòng)實(shí)施到主動(dòng)執(zhí)行。我國的GMP管理制度一定會(huì)更加完善。
三、GMP的學(xué)習(xí)體會(huì)
自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)發(fā)布以來,我雖然自學(xué)了新版GMP,對(duì)新版GMP有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解,但對(duì)新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻,甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版GMP宣貫培訓(xùn)班,對(duì)新版GMP有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解,在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會(huì):
一)、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范,用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。
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在98版GMP的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過程中,習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解GMP條款,在平時(shí)的管理也是孤立地對(duì)照GMP條款和08版GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版GMP培訓(xùn)的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行GMP的理念。
二)、培養(yǎng)了新版GMP軟件硬件并重,進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念。
新版GMP對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求,對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。新版GMP對(duì)軟件的要求被提到了非常高的高度。強(qiáng)調(diào)了GMP實(shí)施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。2010年修訂版的GMP貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求,其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的
操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。
三)、突出人員作用,提高了相對(duì)應(yīng)人員要求
強(qiáng)調(diào)“硬件重要,軟件更重要,人員最重要”的質(zhì)量理念。1998年修訂版中規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷是大專要求醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),有3年以上管理經(jīng)驗(yàn),而新版除專業(yè)和經(jīng)驗(yàn)要求相同外還要求是學(xué)歷本科??梢妼?duì)人員素質(zhì)的要求的確是更上一個(gè)臺(tái)階,要求管理人員一定要具備相當(dāng)強(qiáng)的處理問題能力和豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。此外新增了一個(gè)很關(guān)鍵的職位———質(zhì)量受權(quán)人,他的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)原輔料、包材進(jìn)廠、中間產(chǎn)品流轉(zhuǎn)、產(chǎn)品銷售等的放行審核,產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估,產(chǎn)品召回、用戶訪問,投訴意見的審核等,具有法人的社會(huì)責(zé)任。這一概念的提出更突顯了質(zhì)量工作在全公司的重要性,要讓全員都樹立起“質(zhì)量責(zé)任重于山”意識(shí)。
四)、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念,更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的而不是檢驗(yàn)出來的,檢驗(yàn)是不可靠的。
98版GMP講的是符合性,10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西,各單位可用科學(xué)的手段,根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn),以產(chǎn)品質(zhì)量為中心,用自己的方法實(shí)施GMP,提高了適用性。增加了大量的篇幅,使新版GMP更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性,更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。
五)、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。
質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的,是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。
六)、樹立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國FDA和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念,新版藥品GMP引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念,并相應(yīng)增加了一系列新制度,如:供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)(OOS)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面,對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制,促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素,主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。
概言之“GMP不論怎樣要求都不過分”。所以說規(guī)范也是很靈活的,不是特別教條和死板,只要切切實(shí)實(shí)的按照規(guī)范的要求去做,靈活運(yùn)用于我們的生產(chǎn)質(zhì)量管理中,就一定會(huì)將質(zhì)量問題和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低。規(guī)范在不斷的完善和國際化,我們學(xué)習(xí)的熱情也將繼續(xù)升騰,我們學(xué)習(xí)的腳步更不能停歇。
參加本次GMP培訓(xùn)班的學(xué)習(xí),讓我們?cè)黾恿瞬簧僦R(shí)、開闊了視野、啟發(fā)了解決問題的思路,加深了對(duì)條款的理解程度。但是,由于學(xué)習(xí)時(shí)間短,全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通交流,仍然還有不理解的地方。通過學(xué)習(xí),學(xué)到的是原則、方法和思路,對(duì)于GMP的運(yùn)用和執(zhí)行,還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法,根據(jù)不同產(chǎn)品特征,采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn),宏觀的理念層面的,由于水平所限,學(xué)的膚淺,請(qǐng)批評(píng)指正。
? GMP工作總結(jié)
在實(shí)施GMP中,硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎(chǔ),軟件是保證,人員是主導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)重視與否,人員素質(zhì)高低直接影響GMP的實(shí)施。正因?yàn)槿绱?,早?0xx年初,在公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視下,公司成立了GMP認(rèn)證小組,全面負(fù)責(zé)全公司硬件的改造、軟件的建設(shè)、人員的培訓(xùn)工作,并將GMP認(rèn)證工作列為公司頭等大事,上至公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理,下至清潔工都來關(guān)心GMP,支持GMP,并主動(dòng)執(zhí)行GMP,使GMP認(rèn)證小組的'工作得到順利展開。一年多來,公司在硬件改造、軟件建設(shè)、人員培訓(xùn)等各方面工作得到了全面發(fā)展。
一、高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)地建設(shè)與改造硬件設(shè)施
公司嚴(yán)格按照符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的空氣潔凈度建立生產(chǎn)廠房,各車間有獨(dú)立的空調(diào)凈化系統(tǒng)。不同級(jí)別的地面用不同顏色區(qū)分,且不同級(jí)別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹脂耐磨涂料,無顆粒物脫落,耐清洗和消毒,墻和地面的交界處為弧形設(shè)置,易于清潔,防止積塵。人員通道與物流通道分開,防止交叉污染。公司針對(duì)原提取車間與制劑車間同在一棟樓,且公司整體布局不夠合理的現(xiàn)實(shí)情況,果斷投資1000多萬元,新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫等基礎(chǔ)設(shè)施。在新廠房建設(shè)上,采用新廠房新要求,高起點(diǎn)規(guī)劃,高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。在生產(chǎn)規(guī)模、工藝布局及設(shè)施等方面都進(jìn)行充分考慮,不僅解決原生產(chǎn)中存在的不合理之處,而且還增加了三十萬級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)。在舊廠房改造上,也采用老廠房新要求,先后按GMP標(biāo)準(zhǔn)裝修了包裝車間、檢驗(yàn)中心、萬級(jí)微生物檢驗(yàn)室、陽性對(duì)照室。對(duì)原有三十萬級(jí)制劑車間的布局、設(shè)備設(shè)施等不符合GMP要求的地方也進(jìn)行了修改。針對(duì)原公司倉庫比較分散不夠合理的情況,改造過程中,也進(jìn)行了相對(duì)集中,并新增加了中藥材庫與原輔料陰涼庫,各庫均設(shè)置了不合格品區(qū),成品庫增設(shè)了退貨區(qū),整個(gè)倉庫布置更加合理。設(shè)備改造上,提取車間廢除了原有落后生產(chǎn)設(shè)備,引進(jìn)了全套中藥提取濃縮設(shè)備,用二級(jí)反滲透制備純化水代替了原有的’離子交換制備純化水。
二、全體動(dòng)員進(jìn)行GMP軟件管理工作,以GMP管理帶動(dòng)其它各項(xiàng)管理工作。
在軟件建設(shè)上,針對(duì)硬件的改變,重新制訂和修改了一系列管理制度,并最終形成包括人員、設(shè)備、衛(wèi)生、物料、生產(chǎn)、質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證等方面共1025份文件,其中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類100份,管理標(biāo)準(zhǔn)類352份,操作標(biāo)準(zhǔn)類433份,操作記錄類XX0份。在軟件制定上,不片面追求數(shù)量,而是每一份軟件都針對(duì)公司實(shí)際情況而定,增加了軟件的可操作性、可執(zhí)行性。
公司建立了一支優(yōu)秀的GMP管理隊(duì)伍,與車間員工協(xié)作進(jìn)行軟件管理工作。從藥品生產(chǎn)的最初環(huán)節(jié)原料采購、進(jìn)廠檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn),到成品檢驗(yàn)、成品儲(chǔ)存、成品銷售、售后跟蹤;大到整個(gè)過程用到的任何儀器設(shè)備的操作、任何崗位應(yīng)遵守的操作規(guī)范、藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求,小到一個(gè)人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按GMP法規(guī)原則結(jié)合本廠實(shí)際制定形成標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范,經(jīng)過有關(guān)車間、部門審核、同意、領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行?!耙磺猩a(chǎn)操作必須按寫的做,一切生產(chǎn)情況必須按做的記錄?!彼幤飞a(chǎn)崗位現(xiàn)場(chǎng)都必須存放相關(guān)的SOP,每批藥品都建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄并保留到該批藥品銷售后兩年,便于售后追蹤。每個(gè)文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準(zhǔn)、執(zhí)行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的程序,在這一程序的執(zhí)行過程中,文件的起草、修改由相關(guān)的生產(chǎn)人員、熟悉藥品法規(guī)的人員協(xié)作進(jìn)行,這樣,經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)實(shí)際操作與要求不符的地方,那么我們就認(rèn)真的研究原因,尋找解決的辦法,通過不斷學(xué)習(xí),不斷改進(jìn),提高了生產(chǎn)操作的規(guī)范性。
三、以人為本,建設(shè)高素質(zhì)的人才隊(duì)伍
在人員方面,一方面引進(jìn)高素質(zhì)人才隊(duì)伍,調(diào)整人才結(jié)構(gòu),全公司共有各類技術(shù)人員42人,占全體員工總數(shù)的27%。一方面加強(qiáng)員工隊(duì)伍的培訓(xùn)教育,公司專門成立了培訓(xùn)部,在培訓(xùn)方面投入了足夠的人力、物力和財(cái)力,編制了GMP培訓(xùn)教材,同時(shí)把一大批高級(jí)管理人員送出去,參加多種形式的GMP管理,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理學(xué)習(xí)班,把國內(nèi)知名專家請(qǐng)進(jìn)來,在全公司進(jìn)行GMP封閉培訓(xùn)。所有員工均需經(jīng)過多次培訓(xùn),考核合格后方發(fā)放上崗證。通過培訓(xùn)使員工理論水平有較大提高,質(zhì)量意識(shí)大大增強(qiáng),實(shí)際操作技能更加規(guī)范。逐步形成了一個(gè)能完全保證生產(chǎn)穩(wěn)定、合格、優(yōu)質(zhì)的藥品生產(chǎn)體系。
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GMP培訓(xùn)試題分析大全
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現(xiàn)場(chǎng)QA考試試題答案
一、選擇題
1、藥液終端過濾用濾芯的孔徑一般是。
A、0.22um
2、配制合格的藥液的百分含量要求在范圍內(nèi)。
A、98%——102%
3、滅菌常用參數(shù)F0值的定義是
A、活體細(xì)菌數(shù)少于活體細(xì)菌數(shù)少于活體細(xì)菌數(shù)少于活體細(xì)菌數(shù)少于10-8
4、有效期的編制標(biāo)準(zhǔn)是
A、生產(chǎn)日期兩年后的當(dāng)月 B、生產(chǎn)日期兩年后的前一個(gè)月 C、生產(chǎn)日期兩年后的后一個(gè)月 D、可隨意設(shè)置
5、內(nèi)外蓋出現(xiàn)縱向飛邊時(shí),可以調(diào)整參數(shù)
A、增加備壓 B、增加注塑壓力 C、增加注射速度 D、增加鎖模壓力
6、瓶成型時(shí)合模線偏上時(shí),可以調(diào)整參數(shù)
A、升高瓶頸部溫度 B、降低瓶頸部溫度 C、升高瓶底部溫度 D、降低瓶底部溫度
7、地漏液封時(shí)可以使用的消毒液是
A、甲酚皂 C、新潔爾滅 D、丙二醇
8、百級(jí)層流應(yīng)至少開啟
A、90分鐘
9、進(jìn)行手噴林消毒用的消毒劑必須
A、72小時(shí)
處理報(bào)廢標(biāo)簽時(shí)應(yīng)
A、班后銷毀 B、批后銷毀 C、方便時(shí)銷毀 D、由接班人員銷毀。
二、判斷題
1、 潔凈空調(diào)系統(tǒng)臨時(shí)故障停機(jī)幾分鐘,潔凈室可以繼續(xù)生產(chǎn),不用停機(jī)。(錯(cuò))
2、 潔凈區(qū)操作人員在清場(chǎng)時(shí)可以取下無塵口罩。(錯(cuò))
3、 初效過濾器壓差達(dá)到兩倍初阻值時(shí)要清洗初效過濾器,當(dāng)壓差低于70%的初阻值時(shí)要更
換初效過濾器。(對(duì))
4、 軟袋印字模具的.管理應(yīng)遵循標(biāo)簽管理的規(guī)定。(對(duì))
5、 用起泡點(diǎn)測(cè)試儀檢測(cè)終端濾芯時(shí)應(yīng)分別在使用前后檢測(cè)。(對(duì))
6、 萬級(jí)潔凈區(qū)的5um塵埃粒子數(shù)量應(yīng)控制在2000個(gè)/m3以內(nèi)。(對(duì))
7、 灌裝機(jī)清洗消毒有效期為72小時(shí)。(對(duì))
配制罐的呼吸過濾器應(yīng)關(guān)閉。(錯(cuò))
9、 為防止出現(xiàn)耐藥菌種,消毒劑必須每3個(gè)月交換使用1次。(錯(cuò))
產(chǎn)品裝箱時(shí)每件產(chǎn)品放置說明書2張。(錯(cuò))
三、填空題
1、 疏水性過濾器濾芯的氣泡點(diǎn)壓力應(yīng)大于
2、 配制400萬ml復(fù)方氯化鈉注射液應(yīng)投料氯化鈉,氯化鉀,
氯化鈣 1.32 Kg。
3、 配制好的藥液必須在
4、 外蓋的開環(huán)拉力應(yīng)小于。
5、 電檢漏機(jī)檢漏的原理是:
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求出現(xiàn)的局部微小孔洞)時(shí)會(huì)產(chǎn)生微弱的電流變化,從而檢測(cè)并打出缺陷產(chǎn)品 。
6、 配制75%的酒精消毒劑150Kg應(yīng)使用純化水。
漂浮物、異物、瓶雜質(zhì)、蓋雜質(zhì)、燒蓋 。
8、 注射用水應(yīng)在或條件下存放。
9、包裝工序計(jì)算成品物料平衡率的公式是:
(成品數(shù)量+不合格品數(shù)量)×相對(duì)百分含量×產(chǎn)品標(biāo)示量×產(chǎn)品平均凈重×標(biāo)示體積
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物料平衡率
主要原料投用量×產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)凈重×1000
? GMP工作總結(jié)
客服工作總結(jié)
作為一名客服,在這個(gè)崗位上我已經(jīng)有多年的工作經(jīng)驗(yàn)了。通過這段時(shí)間的工作,我也積累了很多經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)。下面我將從客服工作的重要性、個(gè)人成長(zhǎng)以及面對(duì)困難時(shí)的解決方法等方面,來總結(jié)一下我的客服工作經(jīng)驗(yàn)和感悟。
客服工作對(duì)于一個(gè)企業(yè)來說非常重要??头瞧髽I(yè)和顧客之間的橋梁,起著傳遞信息、解決問題的重要作用。一個(gè)好的客服團(tuán)隊(duì)可以幫助企業(yè)提高顧客滿意度和忠誠度,從而增加重復(fù)購買和口碑傳播。所以,作為一名客服,必須保持專業(yè)和耐心,積極主動(dòng)地解決客戶的問題,提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
客服工作對(duì)于個(gè)人成長(zhǎng)也是非常有益的。無論是接聽電話、回復(fù)郵件還是處理投訴,每一次工作都是對(duì)自己溝通能力和解決問題能力的鍛煉。在與顧客的溝通中,我學(xué)會(huì)了傾聽,尊重和關(guān)注顧客的需求,提高了自己的溝通技巧和情緒調(diào)控能力。同時(shí),在處理投訴時(shí),我也學(xué)會(huì)了保持冷靜和客觀,通過有效的溝通和解決方案,使顧客得到滿意的結(jié)果。
在客服工作中也會(huì)遇到一些困難和挑戰(zhàn)。有些顧客可能情緒不穩(wěn)定,態(tài)度惡劣,對(duì)提出各種不合理的要求。面對(duì)這樣的情況,我認(rèn)為最重要的是保持冷靜和耐心。我會(huì)先傾聽顧客的不滿和需求,然后耐心解釋的服務(wù)政策和限制。如果顧客情緒過于激動(dòng),我會(huì)適時(shí)采取冷靜下來、老實(shí)解釋或者轉(zhuǎn)接到上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)等合適的方式。我相信通過積極的態(tài)度、耐心的溝通和解決方案,大部分的困難和挑戰(zhàn)都可以成功克服。
在客服工作中,我還學(xué)會(huì)了團(tuán)隊(duì)合作的重要性??头ぷ骰旧隙际菆F(tuán)隊(duì)協(xié)作完成的,需要與其他部門的同事和協(xié)作,才能更好地解決問題和提供服務(wù)。因此,我積極和其他部門的同事溝通合作,及時(shí)共享信息和經(jīng)驗(yàn),以便更好地滿足客戶需求。通過與團(tuán)隊(duì)的合作,我不僅感受到了團(tuán)結(jié)的力量,還提高了自己的工作效率和質(zhì)量。
客服工作是一個(gè)需要綜合素質(zhì)和技巧的工作。通過多年的工作經(jīng)驗(yàn),我明白了客服工作對(duì)于企業(yè)和個(gè)人成長(zhǎng)的重要性。我將繼續(xù)努力提升自己的專業(yè)素養(yǎng)、溝通能力和解決問題的能力,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。同時(shí),我也期待在未來的工作中,能夠繼續(xù)學(xué)習(xí)和成長(zhǎng),做出更大的貢獻(xiàn)。
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