工作總結
發表時間:2026-04-21【參考】藥業實習工作總結。
進車間第三天就捅了婁子。那批阿莫西林膠囊,批生產指令寫的是D型鋁塑泡罩包裝機,熱封溫度140±5℃。我嫌預熱慢,看著顯示到了135℃就啟動了。結果前兩板出來,鋁箔一摳就掉。線長老周走過來,捏著泡罩板看了兩秒,沒罵我,聲音不大:“這批要是發到藥店,人家拆開全散了,一個投訴電話打到總部,你猜公司賠多少?”我后背全是冷汗。最后整批返工——手工拆開那兩板不合格的,重新鋪膠囊、換新鋁箔、再上機熱封。返了四個多小時,報廢六板,班組長在批記錄上寫了偏差說明,我簽字按了手印。從那以后,我開機前必做三件事:測溫槍打左、中、右三個點,溫差超過2℃不動手。
這個實習期我泡在固體制劑車間,主要跟Z40旋轉式膠囊填充機、鋁塑包裝線和純化水系統。說實話,沒什么高大上的東西,每天就是查批記錄、盯參數、取樣送檢。但就是這些破事里,真問題一個接一個。
填充機的裝量差異折騰了我三天。理論裝量500mg,實測波動490到515。我先換了計量盤,沒用;又調了刮粉器間隙,還是不行。蹲了一下午盯著下料口,發現物料斗下料口的振動頻率是35Hz,計量盤轉速是28轉/分,粉體稍微濕一點,計量孔就填不滿。我試著把振動提到42Hz,轉速降到25轉,連續測了六板數據:498、502、500、505、499、501。車間主任過來看了眼記錄本,說“行了,你寫成補充規程貼機器上”。現在那臺設備旁邊還貼著那張紙,標題是“Z40裝量調整備忘”,下面手寫了一行字:先調振動,再動轉速,別反了。
純化水系統那次是真慌了。電導率飆到1.8μS/cm,標準限值1.0。按SOP換RO膜前濾芯,沒變化;查EDI模塊電壓,正常。折騰了兩個小時,最后拆開取樣閥,閥芯里卡了一片脫落的密封墊圈碎片,指甲蓋大小,軟塌塌的。死水區藏了這東西,離子就上來了。我拿著碎片去找設備班長,他翻出備件記錄,發現這批密封圈是半年前換的,同批次還剩兩個。我們連夜拆了另外兩個取樣閥,一個正常,另一個也有輕微磨損。班長在周會上提了采購變更申請,要求密封圈材質從EPDM改成PTFE。這件事讓我記住一個道理:查故障不能光按故障樹走,有時候就是物理堵塞,得動手拆。
顆粒吸潮那事更丟人。一批中間體顆粒,烘箱法測水分,我按105℃干燥5小時,結果3.2%超標,直接報了QA。老周過來看了一眼我的取樣袋,問“你是不是敞口放了一夜?”我啞了。前一天下班前取的樣,隨手擱在臺面上,沒封口。顆粒吸潮了,根本不是工藝問題。重新從密閉桶里取樣,2.1%,合格。QA讓我寫了個情況說明,附在批記錄后面。從那天起,所有待檢樣品我都用自封袋,袋子上寫死取樣時間和封口時間,超過兩小時的直接廢棄。老周后來跟新來的實習生說:“看見沒,他那個袋子上的時間戳,就是他交的學費。”
設備清潔也栽過跟頭。填充機的計量盤和刮粉器,每天下班要擦。藥粉油乎乎的,粘手上洗不掉,我有兩回偷懶沒清干凈。第三天開機,刮粉器上結塊的藥粉掉進計量孔,連續十板裝量偏低。那批物料返工花了半天,班長讓我抄設備清潔SOP五遍。抄到第三遍時我發現,SOP只寫了“每班次清潔”,但沒寫哪些死角必須拆開清。我拿手機拍了張刮粉器底座的照片,用紅圈標出三個容易積粉的凹槽,打印出來貼在設備旁邊。班長看了說“這玩意比SOP管用”,后來車間自查時還拍了照,說要推廣到其他設備。
制粒工序那次是真出格了。干燥溫度要求60±3℃,我用了65℃想趕進度。結果顆粒硬度偏大,壓片時裂片率到了15%。技術員拿崩解儀一測,崩解時間從8分鐘拖到14分鐘,超出內控標準。那批片子最后降級處理——不能做包裝規格的成品,只能碾碎回收到下一批低劑量產品里。車間核算了一下,直接損失大概八千塊。原因很簡單:溫度高了,黏合劑局部過熱交聯。我在工藝規程扉頁上寫了句話:“溫度是紅線,趕時間就出問題。”現在新員工入職培訓,工藝員都會拿我這個案例講。
快結束實習的時候,我把這幾個月記在本子上的問題挨個捋了一遍,做了一個Excel表格。四個sheet:設備、工藝、檢驗、維護。每個案例都寫了現象、排查過程、根本原因、解決措施、耗時、涉及批號。車間主任看了說,這個可以當新員工快速排查手冊。我拷貝了一份留在車間的公用電腦里。
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